Система для ВМБТ GYNECARE THERMACHOICE II представляет собой приспособление с программным управлением, предназначенное для абляции эндометрия с использованием тепловой энергии. В состав системы входят одноразовый баллонный катетер, контроллер многоразового применения, соединительный шнур и шнур сетевого питания.
Баллонный катетер 1) подсоединяется к контроллеру, 2) вводится в полость матки через канал шейки матки, 3) заполняется стерильной жидкостью из шприца (5% водный раствор декстрозы - DsW), при этом допустимое давление находится в пределах 160-180 мм рт.ст. и 4) активируется для термической абляции эндометрия при температуре около 87°С, которая поддерживается в течение 8 минут.

Система ВМБТ THERMACHOICE II - это термическое баллонное приспособление, предназначенное для аблации эндометрия у женщин предклимактерического возраста, страдающих меноррагией (обильные маточные кровотечения) и не предполагающих более иметь детей.

Прибор противопоказан в следующих случаях:

• При установленном или предполагаемом диагнозе карциномы эндометрия (рака матки) либо при наличии предраковых изменений в эндометрии, например, при стойкой аденоматозной гиперплазии.
• При любых анатомических или патологических состояниях, вызывающих несостоятельность миометрия, например, при наличии в анамнезе классического кесарева сечения или трансмуральной миомэктомии.
• При наличии активных мочеполовых инфекций в период предполагаемого лечения (например, при цервиците, вагините, эндометрите, сальпингите или цистите).
• При установленном внутриматочном средстве (ВМС).
• При наличии беременности или возможности ее в будущем.

Несоблюдение указаний или невнимательное отношение к предупреждениям и мерам предосторожности может привести к серьезным нарушениям здоровья пациенток.

• Прибор предназначен для применения только в случае, если женщина не предполагает более иметь детей, поскольку после данной лечебной процедуры вероятность наступления беременности значительно снижается.
• Аблация эндометрия при помощи системы для ВМБТ THERMACHOICE II не является процедурой стерилизации. Беременность после аблации может представлять серьезную опасность как для матери, так и для плода.
• Процедуры аблации эндометрия с помощью системы ВМБТ THERMACHOICE II должны проводиться только профессиональными медицинскими работниками, имеющими опыт выполнения внутриматочных процедур, например, установки ВМС или расширения шейки матки и кюретажа, а также прошедшими специальную подготовку и знакомыми с системой ВМБТ THERMACHOICE II.
• Баллонный катетер THERMACHOICE II предназначен только для одноразового применения. Стерилизовать и использовать катетер повторно запрещается.
• При проведении лечебных процедур запрещается проводить более одного цикла термического воздейст вия в ходе одной лечебной процедуры в связи с риском трансмурального повреждения матки и прилегающих внутренних органов.
  Соблюдайте осторожность во избежание перфорации стенки матки при зондировании или введении баллонного катетера THERMACHOICE II.
  В случае прокола процедуру необходимо немедленно прекратить.

• Баллонный катетер THERMACHOICE II, контрольный блок и соединительный шнур сконструированы в виде единой системы. Для обеспечения надежного функционирования системы ВМБТ THERMACHOICE II запрещается использовать в ее составе какие-либо посторонние компоненты.
• Рекомендуемое начальное давление составляет 160-180 мм рт.ст., как правило, требуется ввести 6-15 мл жидкости, но может потребоваться и до 30 мл. Важнейшим моментом для обеспечения надежного функционирования прибора является титрование (подбор давления), которое позволяет достичь стабильного давления (отсутствие колебаний свыше ±10 мм рт.ст. в течение, по крайней мере, 30 секунд) и проводится перед включением нагревательного элемента. При введении жидкости не допускается, чтобы давление поднималось выше 200 мм рт.ст. Как правило, уровень давления в ходе процедуры постепенно снижается по мере расслабления матки. Если не удается поднять давление до 160-180 мм рт.ст. даже при введении 30 мл жидкости либо наблюдается быстрое падение давления, извлеките баллонный катетер, проверьте, нет ли протечек в системе и/или перфорации стенки матки. В ходе лечебной процедуры категорически запрещается вводить в систему дополнительный объем жидкости для поддержания давления. Быстрое снижение давления во время процедуры может быть результатом повреждения стенки матки. Введение в баллон дополнительной жидкости может привести к появле¬нию нового или осложнению существующего повреждения стенки матки, например, перфорации.
• Пациенткам, которые перенесли процедуру аблации эндометрия и позже стали получать заместительную гормональную терапию, следует включать в схему лечения прогестин для снижения риска развития карциномы эндометрия, связанного с несбалансированным заместительным введением эстрогенов.
• Безопасность и эффективность системы ВМБТ THERMACHOICE II не прошли полноценной проверки с участием пациенток:
  
  - с увеличенной полостью матки (объем >30 см3 или глубина зондирования >10 см),
  - с уменьшенной полостью матки (объем <2 см3 или глубина зондирования <6 см),
  - с субмукозными миомами, двурогой маткой или наличием внутриматочной перегородки, а также ранее перенесших резекцию/аблацию эндометрия,
  - проходящих неоднократные процедуры аблации эндометрия,
  - находящихся в постклимактерическом периоде.
  Полная информация содержится в руководстве по применению ВМБТ THERMACHOICE II.

  Сфера применения системы Thermachoice

  Система Thermachoice (термоаблация эндометрия) особенно актуальна для женщин с выраженной сопутствующей экстрагенитальной патологией (ожирение, гипертоническая болезнь, сахарный диабет, онкологические заболевания, тяжёлой эндокринной патологией и др), которым противопоказано проведение гормонотерапии, гистерэктомии (удаление матки).

  Процедура термоабляции эндометрия системой Термачойс

  Процедура внутриматочной баллонной терапии заключается в введении в полость матки катетера с баллончиком на конце. Баллон наполняется стерильным раствором, постепенно нагревается, что позволяет равномерно прогреть всю внутреннюю поверхность матки, разрушая эндометрий. Весь процесс контролируется прибором, который точно отслеживает температуру и длительность воздействия, что делает процедуру абсолютно безопасной.

  

  Преимущества системы Термачойс:

  • минимальное хирургическое вмешательство (без разрезов и швов)
  • альтернатива удалению матки
  • лечение в стационаре одного дня
  • быстрое выздоровление и возврат к нормальной активности на следующий день

  Баллонный катетер «Термачойс» предназначен только для одноразового применения и является одноразовымрасходным материалом данной лечебной процедуры.